湖北保健食品GMP車(chē)間潔凈度檢測(cè)
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一 保健食品GMP潔凈等級(jí)
固體保健食品:片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達(dá)到三十萬(wàn)級(jí)要求。
液體保健食品:口服液、飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬(wàn)級(jí)的要求最終產(chǎn)品不滅菌的按十萬(wàn)級(jí)的要求。
特殊保健食品如益生菌類(lèi)產(chǎn)品為十萬(wàn)級(jí)。
二 檢測(cè)項(xiàng)目
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲級(jí)、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、污染泄露等等。
三 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 GB 17405-1998
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》 GB/T 16294-2010