美國FDA注冊、美國FDA認證
FDA注冊疑問或者需要可撥打FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@163.com 聯(lián)系人:沈小姐
FDA認證,指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,食品類FDA注冊、FDA食品級檢測,化妝品FDA檢測注冊,食品藥品的FDA注冊等等。
食品FDA注冊產(chǎn)品包括: 需要FDA注冊的食品
按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:
、 酒和含酒類飲料;2、 嬰兒及兒童食品;3、 面包糕點類;4、 飲料;5、 糖果類(包括口香糖);6、 麥片和即食麥片類;7、 奶酪和奶酪制品;8、 巧克力和可可類食品;9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品;10、 食品用色素;11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;
12、 補充食品(即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);13、 調(diào)味品;14、 魚類和海產(chǎn)品;15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;17、 食品代糖; 18、 水果和水果產(chǎn)品;19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;20、 冰激淋和相關(guān)食品; 21、 仿奶制品; 22、 通心粉和面條;23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;24、 奶、黃油和干奶制品;25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品; 26、 干果和果仁;27、 帶殼蛋和蛋制品;28、 點心(面粉、肉和蔬菜類);29、 辣椒、特味品和鹽等;30、 湯類;31、 軟飲料和罐裝水;32、 蔬菜和蔬菜制品;33、 菜油(包括橄欖油);34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);35、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等;36、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品;
食品 FDA注冊申請流程:
1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3.我方發(fā)送付款通知;
4.申請方支付注冊款項;
5.我方向FDA辦理注冊;
6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)。
醫(yī)療器械的FDA認證:
包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料: (1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
注冊號有作用?
它意味著該機構(gòu)的所有者已經(jīng)通過向食品與藥物管理局注冊履行了這項法規(guī)。 有了這個注冊號在清關(guān),銷售時候起到基礎(chǔ)的資料。而且也必須通過注冊產(chǎn)品才能進入到當?shù)厥袌觥?
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