FDA認(rèn)證，指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品 、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、 飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認(rèn)證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。 食品 FDA注冊申請流程: 1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》； 2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方； 3.我方發(fā)送付款通知； 4.申請方支付注冊款項； 5.我方向FDA辦理注冊； 6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息）。 醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證： 包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告，須提交以下材料： （１）包裝完整的產(chǎn)成品五份,（２）器械構(gòu)造圖及其文字說明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性論證或試驗材料,（５）制造工藝簡介,（６）臨床試驗總結(jié),（７）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述. FDA注冊時間： 食品FDA注冊時間一般正常5個工作日可以直接申請下來，醫(yī)療類會根據(jù)醫(yī)療類別進(jìn)出時間的區(qū)分，I類食品大概時間在半個月左右，具有消毒成分的濕巾類及其他產(chǎn)品屬于OTC申請時間在3個月，不同的類別注冊時間上都會存在著差別，還是看產(chǎn)品的分類情況了。 注冊號有作用？ 它意味著該機(jī)構(gòu)的所有者已經(jīng)通過向食品與藥物管理局注冊履行了這項法規(guī)。 有了這個注冊號在清關(guān)，銷售時候起到基礎(chǔ)的資料。而且也必須通過注冊產(chǎn)品才能進(jìn)入到當(dāng)?shù)厥袌觥? 若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線：0574-87053653 或 13884441056 QQ：1457890638 郵箱：nbjianc@163.com 等方式聯(lián)系 公司網(wǎng)站：www.nbkainuo.net Msn：dume6@163.com 我司愿與您協(xié)手共進(jìn)，共同開拓國際市場。竭誠歡迎新老顧客的到來！我們的熱線等待您的撥通