醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護措施。因此,醫(yī)藥潔凈用房的程工竣工驗收檢測評價尤為重要。
過濾器作為提供潔凈環(huán)境的關(guān)鍵性耗材類部件,每年對過濾器的檢測,是非常關(guān)鍵的,發(fā)現(xiàn)泄漏及時更換。
檢測方法:
1被檢漏過濾器必須已測過風量,在設計風速的80%~120%之間運行。
2在同一送風面上按有多臺過濾器時,在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進行測定。
3當幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時,為了對所有過濾器造成均勻混合,宜在風機吸入端或這些過濾器前方支干管中引入檢漏有氣溶膠,并立即在受檢過濾器的正前方測定上風側(cè)濃度。
4對于高校過濾器,當檢漏儀表為對數(shù)刻度是,上風側(cè)氣溶膠濃度應超過儀表小刻度的104倍。當檢漏儀表為線性刻度時,上風側(cè)氣溶膠濃度宜達到(20~80)μg/L,濃度低于20μg/L會降低檢漏靈敏度,高于80μg/L長時間檢測會造成過濾器污染堵塞。檢漏儀表應具有(0.001~100)μg/L的測量范圍。
5對于光度計檢漏法確認過濾器局部滲漏的標準透過率為0.01%,即當采樣探頭對準被測過濾器的出風某一點,靜止檢測時,如測得透過率高于0.01%,即認為該點為漏點。