上海偉行電動手術(shù)床在產(chǎn)品的名稱中可以體現(xiàn)出具體的傳動方式,如:電動液壓手術(shù)臺等;具有多種臨床用途的產(chǎn)品可命名為電動綜合手術(shù)臺;僅有單一臨床用途的產(chǎn)品,可在產(chǎn)品名稱前冠以適用范圍的限定詞,如:眼科電24電動手術(shù)臺、腦外科電動液壓手術(shù)臺等。
產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成電動手術(shù)臺由床體(包括支撐部分、傳動部分和控制部分)和配件組成。一般情況下,支撐部分主要包括臺面、升降柱、底座三部分,其中臺面可由多塊不同功能的支撐板組成,如:頭板、背板、腰板、腿板、臀板、足板等,底座部分一般包括腳輪和剎車鎖定裝置。
傳動部分按傳動原理可分為液壓、機(jī)械和氣動三種傳動結(jié)構(gòu)形式。液壓傳動結(jié)構(gòu)一般包括油缸、油泵、電磁閥、溢流閥、輸油管路、液壓筒等;機(jī)械傳動結(jié)構(gòu)一般包括電機(jī)、蝸輪、蝸桿、齒輪等;氣動結(jié)構(gòu)一般包括自鎖式氣彈簧等??刂撇糠种饕刂剖直ㄓ芯€/無線)、控制面板、腳踏控制器等。
產(chǎn)品工作原理液壓傳動是通過油泵從油箱中將油注入油管中,電磁閥控制油路的通斷,利用油壓推動液壓筒內(nèi)活塞運動,從而實現(xiàn)手術(shù)臺的各種動作。
產(chǎn)品使用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):首先對引用標(biāo)準(zhǔn)的性和適宜性進(jìn)行審查,也就是在編寫注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了引用,以及引用準(zhǔn)確??梢酝ㄟ^對注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中“規(guī)范性引用文件”引用了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以及所引用的標(biāo)準(zhǔn)適宜來進(jìn)行審查。此時,應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱完整規(guī)范,年代號有效。其次對引用標(biāo)準(zhǔn)的采納情況進(jìn)行審查。