當(dāng)前所有行業(yè)中，電動手術(shù)床的技術(shù)審評工作主要由產(chǎn)品注冊技術(shù)本指導(dǎo)原則指導(dǎo)和規(guī)范，上海偉行電動手術(shù)床技術(shù)審評幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。 （一）產(chǎn)品的名稱中可以體現(xiàn)出具體的傳動方式，如：電動液壓手術(shù)臺等；具有多種臨床用途的產(chǎn)品可命名為電動綜合手術(shù)臺；僅有單一臨床用途的產(chǎn)品，可在產(chǎn)品名稱前冠以適用范圍的限定詞，如：眼科電24電動手術(shù)臺、腦外科電動液壓手術(shù)臺等。 （二）一般情況下，支撐部分主要包括臺面、升降柱、底座三部分，其中臺面可由多塊不同功能的支撐板組成，如：頭板、背板、腰板、腿板、臀板、足板等，底座部分一般包括腳輪和剎車鎖定裝置。傳動部分按傳動原理可分為液壓、機(jī)械和氣動三種傳動結(jié)構(gòu)形式。液壓傳動結(jié)構(gòu)一般包括油缸、油泵、電磁閥、溢流閥、輸油管路、液壓筒等；機(jī)械傳動結(jié)構(gòu)一般包括電機(jī)、蝸輪、蝸桿、齒輪等；氣動結(jié)構(gòu)一般包括自鎖式氣彈簧等?？刂撇糠种饕刂剖直ㄓ芯€/無線）、控制面板、腳踏控制器等。 （三）產(chǎn)品工作原理液壓傳動是通過油泵從油箱中將油注入油管中，電磁閥控制油路的通斷，利用油壓推動液壓筒內(nèi)活塞運(yùn)動，從而實(shí)現(xiàn)手術(shù)臺的各種動作。液壓傳動原理圖27機(jī)械傳動是通過控制電路向電動機(jī)發(fā)出通斷信號，由電動機(jī)帶動蝸輪、蝸桿、齒輪和齒條等傳動部件運(yùn)動，從而實(shí)現(xiàn)手術(shù)臺的各種動作。機(jī)械傳動原理圖氣動部分主要由自鎖型氣彈簧實(shí)現(xiàn)傳動。在自鎖型氣彈簧的活塞桿端部有一個針閥，打開針閥，則自鎖型氣彈簧可以自由調(diào)節(jié)位置，從而實(shí)現(xiàn)手術(shù)臺面的各種動作，松開針閥，自鎖型氣彈簧能夠自行鎖定在當(dāng)時的位置，并且自鎖力很大，能夠?qū)崿F(xiàn)支撐。自鎖型氣彈簧結(jié)構(gòu)圖 （四）產(chǎn)品作用機(jī)理因該產(chǎn)品為非治療類醫(yī)療器械，故本指導(dǎo)原則不包含產(chǎn)品作用28機(jī)理的內(nèi)容。 相關(guān)產(chǎn)品推薦：醫(yī)用吊塔：http://von-sh.com/page/75/