水飛薊提取物 規(guī)格：10:1 外觀：棕色粉末 包裝：雙層無(wú)菌自封袋 提取來(lái)源： 水飛薊為一年生或兩年生草本植物，原生于南歐和北非等地，在歐洲和非洲有幾千年的栽培和使用歷史，為民間藥用植物。水飛薊被廣泛用作治療肝臟疾病和心血管疾病的藥物。 水飛薊提取物以水飛薊Silybum marianum G.的干燥果實(shí)為原料。 【生藥資源】 原產(chǎn)南歐至北非。我國(guó)華北、西北地區(qū)有栽培。 【生藥成分】 水飛薊中的主要有效成分是黃酮類物質(zhì),包括:水飛薊賓(Silybinin) A、B、水飛薊寧(Silydianin)、水飛薊亭(Silychristin)、Dehydrosilybinin、Isosilybinin A、B等,總稱為水飛薊素(silymarin),其化學(xué)結(jié)構(gòu)式見(jiàn)圖7-1。 【性狀】淡黃色粉末,或結(jié)晶性粉末 【藥材質(zhì)量】 水飛薊為菊科植物Silybum marianum(Linne) Gaertner的除去冠毛的干燥成熟果實(shí)。 性狀:瘦果長(zhǎng)卵形、稍彎曲、略扁;約6～7mm長(zhǎng)、達(dá)3mm寬、厚約1.5mm。上表面有一突出的軟骨質(zhì)狀、光滑、黃色邊緣;底部有一凹陷的種臍。果皮光滑、棕黑色或粗糙、灰棕色、帶有黑色或灰白色條紋。脂肪油和糊粉粒存于含有兩個(gè)厚、平子葉的直胚芽中。 顯微鑒別:果皮壁的表皮含幾乎無(wú)色的柵欄細(xì)胞,成直角狀排列至表面。有厚的外壁且縱裂的管胞。有粒狀增厚細(xì)胞壁似的增厚脊。果皮的表皮下層由非木質(zhì)化的薄壁細(xì)胞組成,并構(gòu)成一個(gè)色素層。無(wú)色細(xì)胞和數(shù)目不等的色素細(xì)胞交錯(cuò),因此看上去果皮的外表呈斑紋狀。果皮壁組織約8層細(xì)胞厚,且有薄壁細(xì)胞沿果實(shí)的縱軸方向零星分布。果皮的里層細(xì)胞可能壓破,含雪茄狀或單斜晶狀草酸鈣晶體。種皮由黃色的大柵欄細(xì)胞組成,細(xì)胞含一狹長(zhǎng)的管胞,端點(diǎn)處略膨脹,細(xì)胞壁有明顯的分層。種皮的表皮下有特殊的點(diǎn)狀細(xì)胞,木質(zhì)化細(xì)胞膜有明顯、禁閉脊或增厚(網(wǎng)狀細(xì)胞)?？拷溆幸粚蛹?xì)胞,細(xì)胞壁厚、略膨脹且有親脂性成分。胚由薄壁細(xì)胞組成, 可見(jiàn)小腺體、塊狀晶體和脂肪滴。 薄層鑒別: 供試液: 按 【分析方法】4項(xiàng)下 “樣品液制備”操作。標(biāo)準(zhǔn)溶液: 1.0mg/ml的水飛薊賓標(biāo)準(zhǔn)品的甲醇溶液。展開(kāi)劑: 新鮮配制的氯仿、丙酮、無(wú)水甲酸的混合液(75:16.5:8.5)。檢測(cè): 薄板在冷氣流中干燥30分鐘, 噴以1:100的二苯基硼乙氧基胺甲醇溶液, 待干; 再噴以5%的聚乙二醇4000; 1小時(shí)后于長(zhǎng)波紫外燈下觀察, 供試液的一強(qiáng)綠藍(lán)色熒光帶、Rf值約為0.5(由于水飛薊賓的存在), 一灰藍(lán)色點(diǎn), Rf值約為0.4, 與標(biāo)準(zhǔn)溶液的一個(gè)點(diǎn)相對(duì)應(yīng)。供試液還顯示出其它色帶: Rf值約為0.25的強(qiáng)綠藍(lán)色帶 (次水飛薊素)、Rf值約為0.3的紅桔黃色帶 (黃杉素)。 薄層鑒別或符合DAB10規(guī)定。 其它有機(jī)物: 不超過(guò)2.0%。 干燥失重: 將1.0g水飛薊粉末在105℃干燥2小時(shí), 減失的重量不超過(guò)12.0%。 總灰分: 1.0g水飛薊粉末測(cè)得總灰分不超過(guò)8.0%。 重金屬:不超過(guò)0.001%;或重金屬: Pb≤5ppm, Cd≤0.2ppm,Hg≤0.1ppm。 殺蟲(chóng)劑殘留: 符合PHmV (1989)。 微生物限度: 總細(xì)菌數(shù)不超過(guò)10000個(gè)/g; 霉菌和酵母菌總數(shù)不超過(guò)100個(gè)/g; 沙門氏菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌符合規(guī)定; 或符合DAB10: Ⅷ. N7, category 4a。 水飛薊素的含量: 本品以Silibin (C25H27O10)計(jì)不低于1.0% (DAB10)。注:美國(guó)藥典規(guī)定不得低于2.0%。 包裝及儲(chǔ)藏: 遮光, 防潮, 密閉。 【分析方法】 1. 分光光度法測(cè)定水飛薊素的含量 精密稱取本品粉末適量, 置50ml容量瓶中, 加入無(wú)水乙醇40ml溶解后, 定容, 搖勻, 精密吸取5ml置100ml容量瓶中, 加入無(wú)水乙醇至刻度, 搖勻, 同時(shí)做一空白對(duì)照。紫外分光光度計(jì)在288nm處測(cè)定吸光度。 A: 樣品吸光值; M: 取樣量 (g); V: 樣品稀釋倍數(shù); 470: 水飛薊賓的吸光系數(shù)。 注:本方法源于遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn),適用于HPLC法測(cè)定值不低于60%的水飛薊提取物的含量測(cè)定。 2. 分光光度法測(cè)定水飛薊素的含量 精密稱取提取物精制品約250mg, 置50ml容量瓶中, 加入適量甲醇溶解后, 定容至50ml, 搖勻, 溶液即為被測(cè)液。 取1ml被測(cè)液于10ml容量瓶中, 加入2ml 2, 4-二硝基苯肼試劑, 搖勻, 塞上塞子,在50℃時(shí)加熱50分鐘, 冷卻, 加入氫氧化鉀的甲醇液至刻度, 搖勻, 靜置2分鐘。取1ml此液于離心試管中, 加入20ml甲醇, 搖勻, 離心。將紅棕色上清液倒入50ml的容量瓶中, 殘?jiān)偌尤?0ml甲醇離心, 合并上清液, 用甲醇稀釋至刻度。 精密吸取1ml甲醇置10ml容量瓶中, 從“加入2ml 2, 4-二硝基苯肼試劑”起同法操作, 作為空白對(duì)照。 以空白溶液為對(duì)照,在490nm處測(cè)定被測(cè)濃度的吸光度A值,以E=537計(jì)算水飛薊素的含量。