亞馬遜要求化學(xué)品/美容類產(chǎn)品都需要辦理此類測試
化妝品在使用時與人體表面直接接觸,如果產(chǎn)品存在問題,可能會引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗(yàn)作為常用的化妝品安全性測試,可以檢測這種潛在可能性,以確?;瘖y品使用安全性。
常見的皮膚斑貼試驗(yàn)類型,包括封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開放型試驗(yàn)、重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)。
特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時,應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)。皮膚重復(fù)性開放型試驗(yàn)也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類等產(chǎn)品。
斑貼試驗(yàn)是一種診斷遲發(fā)型超敏反應(yīng)的方法,用于明確患者是否存在接觸性變態(tài) 反應(yīng),并評價(jià)接觸過敏與皮炎發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)性;
斑貼試驗(yàn)在臨床上用于檢測潛在的過敏原或刺激物,多用于臨床診斷變態(tài)反應(yīng)性疾病,如接觸性皮炎、濕疹等,操作簡單、檢査較安全,不良反應(yīng)極少,且試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。因背部、上臂和前臂屈側(cè)皮膚有較多樹突狀細(xì)胞,常作為斑貼試驗(yàn)的部位,其中以上背部部位。斑貼試驗(yàn)的主要目的是尋找致敏原,找出致敏原因,從而對患者實(shí)施針對性治療及預(yù)防。指導(dǎo)患者在今后的生活和工作中避免接觸有相同或相似分子結(jié)構(gòu)及功能基團(tuán)的物質(zhì),避免變態(tài)反應(yīng)性皮膚病的發(fā)生和惡化。
1.亞馬遜要求化妝、美容類產(chǎn)品需做此測試
為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報(bào)告。
沒有相關(guān)測試報(bào)告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰!
2.什么是HRIPT / RIPT?
RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。
HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
3.COA分析證書是什么?包含什么?
COA (全稱Certificate of Analysis),成分分析報(bào)告,也稱分析證書。
分析證書的要求
您必須提交成品分析證書 (COA),以支持適用的事實(shí)面板上聲稱的每種膳食成分的每單位或每份量。提交給亞馬遜的 COA 必須在過去 12 個月內(nèi)簽發(fā);必須為可移植文檔格式 (.pdf);并且必須包含以下信息:
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完整的產(chǎn)品名稱
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測試的未過期成品樣品的批號、批號或日期代碼
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簽發(fā) COA 的實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址以及 ISO 認(rèn)可編號
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實(shí)驗(yàn)室授權(quán)代表在 COA 上的簽名、印刷名稱和頭銜
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亞馬遜需要提交這些報(bào)告一方面是提高平臺產(chǎn)品的安全性,一方面也是保障消費(fèi)者的利益,關(guān)于足膜做HRIPT / RIPT斑貼試驗(yàn), COA分析證書的問題
3.測試流程
樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,測試物質(zhì)會被給予一個獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試編號,同時將會被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。
志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。
試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過多次的重復(fù)試驗(yàn),最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。
化妝品HRIPT / RIPT+COA證書辦理流程:
1.填寫化妝品HRIPT / RIPT申請表+COA申請表
2.簽訂合同
3.寄樣品
4.安排款項(xiàng)
5.出報(bào)告