符合歐盟將在2021年7月生效的一項新的商品安全法規(guī),若您在歐盟地區(qū)銷售帶有CE標(biāo)志的商品且在歐盟境外制造,需提供歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人,并需將歐盟負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息,印刷在商品的銷售包裝、包裹或隨附于文件上。因此,2021年7月之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志但未提供歐盟負(fù)責(zé)人聯(lián)系信息的商品將構(gòu)成非法行為。 歐代定義如下: 1)從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。 2)“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。 在后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。 3)建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。 4)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。 5)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。 協(xié)助企業(yè)辦理歐代以及各國當(dāng)?shù)卮?,時間快,費用便宜,流程簡單,歡迎前來咨詢。