【產(chǎn)品名稱】肝素抗凝劑
【包裝規(guī)格】塑料瓶,10g/每瓶,20g/瓶,50g/瓶
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】Q/WHDS 003-2016
【產(chǎn)品性能】白色無定型粉末,無嗅,易溶于水,易吸潮,平均分子量為15000,常溫下穩(wěn)定。本公司效價(jià)≥150IU/mg,無水效價(jià)≥160IU/mg。其它指標(biāo)參照原料藥標(biāo)準(zhǔn)予以控制。
【適用范圍】
1.本品適用于臨床生化學(xué)檢查和急診生化檢查的標(biāo)本的采集與抗凝,也適用于部分流變學(xué)項(xiàng)目的標(biāo)本采集與抗凝。
2.在臨床檢驗(yàn)測(cè)定中離子含量時(shí),推薦使用肝素作為抗凝劑,因?yàn)樗蝗菀讓?duì)其它離子的測(cè)定產(chǎn)生干擾。?
3.本品不是藥品,不能作為注射劑使用,禁止直接注入人體和動(dòng)物體內(nèi)。
【注意事項(xiàng)】
為抗凝充分,采血完成后必須盡快顛倒混勻5-8次,特別在采血環(huán)境溫度高于25℃時(shí),與肝素的混勻必須及時(shí)充分,否則易導(dǎo)致凝固或者局部凝血。
肝素抗凝非不可逆抗凝,故肝素抗凝試管采血后應(yīng)在6h內(nèi)完成檢驗(yàn),否則可能導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差。
肝素可能參與細(xì)胞酶和離子的代謝,因而肝素的使用量可能影響檢測(cè)結(jié)果。肝素的添加劑量應(yīng)確保標(biāo)本全部和局部的充分抗凝,從而血漿的大部分指標(biāo)6h內(nèi)可重復(fù),尤其是AST、ALT、TBIL、DBIL、GGT等敏感指標(biāo)。
肝素可以與分離膠同時(shí)使用,抗凝效果、管壁硅化、離心條件、分離膠質(zhì)量等都會(huì)影響分離效果。建議與本公司生產(chǎn)的分離膠配合使用,可以得到量的血漿標(biāo)本。
加入到采血管后輻照滅菌建議:使用γ射線照射,劑量8-25kGy。輻照劑量可以初始菌落數(shù)確定。
【警告和預(yù)防】
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)雜質(zhì)異物、異常氣味、顏色以及超過有效期限時(shí),禁止使用。
當(dāng)肝素溶液出現(xiàn)混濁時(shí),可能是肝素溶液已染菌或變質(zhì),請(qǐng)勿繼續(xù)使用。
本品為生物制劑,安全、無毒、無害。
【儲(chǔ)存條件】本品可在陰涼干燥處密封保存,避光,不能受潮。本品的水溶液可在無菌狀態(tài)下0-4℃密封保存,長(zhǎng)保存期限不要超過7天。建議本品水溶液即配即用,不要以溶液狀態(tài)長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)。
【有效期限】3年