一、化水設備簡介

化水設備是應用于醫(yī)藥制藥行業(yè)的水處理設備。制藥行業(yè)有著相當嚴格的要求，化水水質標準需符合2015版藥典化水標準。在化水設備的設計方面，需要符合GMP認證要求以及FDA等其他要求。上海步恒化水機控制制藥用水的水質需要采用衛(wèi)生級的材質制造以及循環(huán)管路、消毒殺菌設計等。上海步恒化水設備應用于醫(yī)療器械、制藥用水、凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

二、化水設備工藝流程

1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→級反滲透→PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→化水箱→殺菌系統(tǒng)→化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→級反滲透→PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→化水箱→殺菌系統(tǒng)→化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→化水箱→殺菌系統(tǒng)→化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

三、化水設備設計要求

1、結構設計應簡單、、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。