青島醫(yī)藥冷庫(kù)藥品冷庫(kù)新規(guī)濰坊藥品冷庫(kù)GSP藥品冷庫(kù)建設(shè);
藥品、醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)很多,按照12年11月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》。醫(yī)藥冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn):
1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
第四十九條 經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);
(二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
2.《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》
第四章 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
第十八條 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存 、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備:
(一)用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù),其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)模相適應(yīng);
(二)冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī) 組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組;
(三)用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/p>
(四)冷藏車應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。