(1)設(shè)計批準(zhǔn);提供設(shè)計制造采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范清單,企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品圖紙,計算書,材料明細(xì)表,對PED“基本安全要求”符合性的對比分析,危害性分析,操作說明書,產(chǎn)品符合性聲明等;
?。?)材料批準(zhǔn)。提供材料質(zhì)保書,必要時進(jìn)行的附加試驗(yàn),外購材料的供應(yīng)商評審;
(3)焊接工藝及焊工評定:制訂評定計劃,編制焊接工藝規(guī)程(WPS)、準(zhǔn)備焊接試板和焊材,進(jìn)行工藝評定和焊工評定試驗(yàn);
?。?)無損檢測人員資格認(rèn)可;
?。?)質(zhì)量體系批準(zhǔn):提供質(zhì)量手冊,近兩次年審報告,不一致項及糾正記錄,滿足PED要求的補(bǔ)充程序文件等。
產(chǎn)品歸類與符合性評定模式的選擇
廠商必須針對產(chǎn)品加以分析歸類才能因應(yīng)PED對不同壓力設(shè)備的不同規(guī)定。產(chǎn)品可歸類成五類:PED條款3.3(依據(jù)會員國的完善工程實(shí)務(wù)而設(shè)計及制造),以及第I類到第IV類等五類。危險性越高,則分類等級越高,規(guī)定也就越嚴(yán)格。
PED符合性評定
符合性評定(conformity assessment)程序適用于第I~IV類的設(shè)備。
廠商的選擇組合如下
第I類 第II類 第III類 第IV類
A A1 B1 D B D
D1 B1 F B F
E1 B E G
B C1 H1
H
對于只須適用較低要求模式的產(chǎn)品,廠商也可以選擇應(yīng)用較高要求的模式。
各模式的說明如下:
A 內(nèi)部生產(chǎn)管制
A1 內(nèi)部制造檢查加上終評審監(jiān)督
B EC型式檢查
B1 EC設(shè)計檢查
C1 符合型式
D 生產(chǎn)品質(zhì)(ISO 9002)
D1 生產(chǎn)品質(zhì)(ISO 9002)( 模式單獨(dú)應(yīng)用)
E 產(chǎn)品品質(zhì)(ISO 9003)終檢驗(yàn)與測試
E1 產(chǎn)品品質(zhì)(ISO 9003)( 模式單獨(dú)應(yīng)用)
F 產(chǎn)品檢查
G EC個別檢查
H 全面品質(zhì)(ISO 9001)
H1 全面品質(zhì)(ISO 9001)加上設(shè)計檢查及終評定的特別監(jiān)查
其中,模式A不必經(jīng)由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,其余各模式則都要經(jīng)歐盟會員國認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(notified body)驗(yàn)證。
品保規(guī)定和技術(shù)規(guī)定
PED包括了品保和技術(shù)兩方面的規(guī)定條款。兩者對生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品都屬強(qiáng)制性的規(guī)定,唯有兩方面的規(guī)定都能符合,所生產(chǎn)的壓力設(shè)備產(chǎn)品才可以貼附CE標(biāo)志。