2018年6月關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知中規(guī)定：軟器械（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放應(yīng)在醫(yī)療消毒供應(yīng)中心完成。

醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)，并開(kāi)展處理過(guò)程的質(zhì)量控制，出具監(jiān)測(cè)和檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)全程可追溯，保證質(zhì)量。清洗軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：

機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）洗衣機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長(zhǎng)龍）洗衣機(jī)、清潔劑自動(dòng)分配器、車(chē)輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

軟器械消毒供應(yīng)中心的設(shè)備設(shè)施根據(jù)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》、軟器械生產(chǎn)流水線(xiàn)的處理工藝流程，其設(shè)備設(shè)施實(shí)施主要包括三類(lèi)。

一類(lèi)是核心的生產(chǎn)設(shè)備，包括醫(yī)療級(jí)隔離式洗脫機(jī)、醫(yī)用級(jí)潔凈烘干機(jī)、隧道式整燙機(jī)、高溫脈動(dòng)真空滅菌器，這些設(shè)備是貫穿手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等軟器械清洗消毒、干燥、滅菌整個(gè)核心生產(chǎn)流程。但這些設(shè)備，尤其是洗滌消毒干燥環(huán)節(jié)的設(shè)備與傳統(tǒng)醫(yī)用織物洗滌所需設(shè)備還是有很大的區(qū)別，我們認(rèn)為主要包括內(nèi)膽設(shè)計(jì)和材質(zhì)，需要非常光滑，避免掛絲并損害軟器械；梯度降溫設(shè)計(jì)，避免軟器械收縮變形；雙面板設(shè)計(jì)，充分考慮到物理隔絕建筑設(shè)計(jì)的兩面操作；PLC數(shù)據(jù)基于每個(gè)程序的獨(dú)立保存和積累，以及數(shù)據(jù)的可讀取性；空氣過(guò)濾裝置控制落絮和顆粒的設(shè)計(jì)等等?？偠灾O(shè)備的選型要充分考慮到全器械本身的材質(zhì)、洗滌工藝和對(duì)環(huán)境控制的相關(guān)要求，這對(duì)與設(shè)備廠(chǎng)家而言是一個(gè)更高的要求，也意味著全新的市場(chǎng)機(jī)遇。

第二類(lèi)是能源和環(huán)境保障設(shè)備，包括水處理、空調(diào)系統(tǒng)、鍋爐、備用發(fā)電系統(tǒng)、壓縮空氣等等，這些是確保全器械消毒中心持續(xù)穩(wěn)定和安全有效運(yùn)行的關(guān)鍵。這方面的設(shè)備設(shè)施要充分體現(xiàn)保障的持續(xù)性，尤其是能源保證設(shè)備，需要做到備用。水處理方面，一般的醫(yī)療洗滌工廠(chǎng)使用的是軟水，消毒中心還需要純化水提供蒸汽源進(jìn)行滅菌。

第三類(lèi)是輔助性的設(shè)施，如金屬探測(cè)、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、打包儲(chǔ)存、質(zhì)量追溯、轉(zhuǎn)運(yùn)推車(chē)、燈檢臺(tái)面（LED模特?zé)魴z），儲(chǔ)物貨架等。這些設(shè)備設(shè)施也貫穿于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查、包裝、追溯、物流等重要環(huán)節(jié)。軟器械消毒供應(yīng)中心的主要分區(qū)布局我們將軟器械消毒中心的分區(qū)布局分為五大部分，分別是污染區(qū)、烘干區(qū)、包裝及滅菌區(qū)、無(wú)菌區(qū)和輔助區(qū)。

污染區(qū)又主要包括污物接收通道（分感染性軟器械接收大廳和非感染性全器械接收大廳）、金屬探測(cè)掃描及分揀區(qū)、醫(yī)療廢物暫存間（標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，但很容易被忽視，該方面房子五類(lèi)醫(yī)療廢物垃圾桶，分別為感染性廢物、損傷性廢物、化學(xué)性廢物、藥物性廢物和病理性廢物）、污區(qū)緩沖間、污區(qū)潔具間、轉(zhuǎn)運(yùn)推車(chē)清洗消毒間、污洗區(qū)（安裝隔離式洗衣機(jī)的區(qū)域）。

烘干區(qū)主要配置的機(jī)器為烘干機(jī)（含單機(jī)集成系統(tǒng)）、并聯(lián)式貫穿式烘干機(jī)、穿墻或獨(dú)立的手術(shù)衣整燙機(jī)。

包裝及滅菌區(qū)包括燈檢位置、折疊臺(tái)面、傳送軌道、配包臺(tái)、分類(lèi)儲(chǔ)存架、高溫滅菌工作站、質(zhì)檢室等，當(dāng)然還應(yīng)設(shè)置潔區(qū)緩沖間和潔區(qū)潔具間。

針對(duì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)，應(yīng)包括洗滌消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)和滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)，如BD、BI以及軟器械耐水壓等指標(biāo)測(cè)試。受制于消毒工廠(chǎng)的自檢能力，第三方檢測(cè)必不可少，包括落塵率、物表、手衛(wèi)生、空氣和手術(shù)包的菌落檢測(cè)。