軟器械清洗消毒機(簡稱:軟器械洗消機)集隔離、洗、脫和消毒功能于一體,必須要滿足WS310對消毒和可追溯的要求,還要滿足YY/T 0506.2控制微粒物質(zhì)和落絮的要求,更要滿足WS/T508控制PH值的要求。
一臺完備的軟器械清洗消毒機不僅要具備A0值實時監(jiān)測功能,更要滿足差異化,可適應(yīng)不同供貨商生產(chǎn)的軟器械對溫度控制、Cl+ 檢測、及其他要求配置相應(yīng)的控制和檢驗方法,并具備對消毒供應(yīng)中心開放的通信接口。
針對目前中國的現(xiàn)狀,尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院,建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大,而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強,也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機,主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份;也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。
針對醫(yī)院抹布的清洗消毒難題,適用于醫(yī)院樓層的抹布清洗消毒機。用于醫(yī)院和制藥廠等。
醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心必須遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》要求進行全流程流水線設(shè)置,不允許由洗滌公司進行清洗消毒,MSSC進行后階段滅菌。原則為軟器械流水線中洗消環(huán)節(jié)和滅菌環(huán)節(jié)應(yīng)歸為一個工商主體,不可分割,否則影響取證。且根據(jù)規(guī)范要求開展處理過程的質(zhì)量控制,根據(jù)國家法規(guī)適時出具監(jiān)測和檢測結(jié)果,且必須實現(xiàn)全程可追溯以保證質(zhì)量。
軟器械處理流水線也必須單獨于醫(yī)用織物洗滌流水線設(shè)立。無論是獨立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心還是醫(yī)院,無論場地在院內(nèi)還是院外,都必須符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》,否則屬“違規(guī)執(zhí)業(yè)”,隨時面臨被停業(yè)整頓及取消執(zhí)業(yè)資格的風(fēng)險。