【產(chǎn)品名稱】：加強型氣管插管

　　【型號規(guī)格】：2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#

　　【注冊證號】：豫械(準(zhǔn))xxxx第xxxxxxx號

　　【生產(chǎn)許可證】：豫械生產(chǎn)許20100155號

　　【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】：YZB/豫0191-2013

　　【主要結(jié)構(gòu)及性能】：本品主要由接頭，管體、充氣管、套囊、充氣閥組成。

　　1、普通型和加強型插管規(guī)格及基本尺寸應(yīng)符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中4.2的規(guī)定。

　　2、插管應(yīng)無污漬、光滑、雜質(zhì)和破損等現(xiàn)象，加強型應(yīng)無鋼絲外漏。

　　3、插管的斜面、套囊、套囊充氣管、接頭、插管弧度、墨菲孔的物理性能應(yīng)符合YY0337.1中的規(guī)定。

　　4、加強型耐負(fù)壓性：

　　加強型插管帶鋼絲管體在40Kpa的負(fù)壓下，持續(xù)15S，應(yīng)無扁癟現(xiàn)象發(fā)生。

　　5、插管應(yīng)無菌，無菌有效期兩年。

　　6、應(yīng)無細(xì)胞毒性。

　　7、應(yīng)無刺激。

　　8、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

　　9、插管若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

　　【適用范圍】： 氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機連接，形成一個完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。

　　【使用方法】：

　　1、使用前，應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝完好，如有破損禁止使用。

　　2、把本產(chǎn)品安裝在病人和呼吸管路之間，盡量靠近病人。

　　3、過濾微粒、病毒和調(diào)整呼入氣體的溫濕度。

　　4、產(chǎn)品需至少24小時更換一次。

　　【注意事項】：

　　1、本品屬于一次性使用，用后請銷毀。

　　2、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

　　3、用前請檢查包裝，包裝破損，禁止使用。

　　4、請嚴(yán)格遵守相應(yīng)的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè)，僅限人員使用。

　　5、對產(chǎn)品材料過敏者禁用;

　　6.喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用;

　　7.胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用;

　　【貯 存】：應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，清潔、通風(fēng)良好

　　的庫房內(nèi)。

　　【禁忌癥】：喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫。胸主動脈瘤壓迫氣管、

　　嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用患者慎用。