血壓脈搏測(cè)量裝置（動(dòng)脈硬化檢測(cè)）技術(shù)規(guī)格要求 條目 序號(hào) 規(guī) 格 備注 分類 分項(xiàng) 參數(shù) 1 1.1 顯示器 7.5英寸彩色TFT液晶顯示屏 見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)（規(guī)格） 1.2 640像素（寬）×480像素（高） 2 2.1 記錄器 記錄方式 熱線陣記錄 2.2 紙速 5，10，12.5，25，50 mm/S，允差±3% 3 3.1 心電部分 標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 10mm／mV，允差±2% 見(jiàn)注冊(cè)證登記表 3.2 靈敏度檔位 手動(dòng)方式4檔 ×1/4，×1/2，×1，×2；自動(dòng)方式 3.3 靈敏度轉(zhuǎn)化誤差 ≤3% 3.4 耐極化電壓 放大器輸入端接入±550mV直流電壓時(shí)，靈敏度的變化不超過(guò)±5% 3.5 內(nèi)部噪聲 折合為輸入端等效噪聲電壓不超過(guò)15μVp--p 3.6 共模抑制比 ≥103dB 3.7 濾波器 交流濾波器：fc＝50Hz、60Hz，衰減≥20dB 見(jiàn)注冊(cè)證登記表 （附件） 3.8 肌電濾波器：fc＝25Hz、35Hz，衰減≥3dB 3.9 漂移濾波器：fc＝0.5Hz、0.25Hz，衰減≥3dB 3.10 頻率響應(yīng)特性 對(duì)于10Hz正弦波的1mV的信號(hào)，信號(hào)放大器的輸入幅度應(yīng)均為，0.05Hz ～ 100Hz時(shí)的幅度應(yīng)在70% ～ 105%間，101Hz ～ 150Hz時(shí)的幅度應(yīng)在50% ～ 105%間，其中0.5Hz% ～ 50Hz時(shí)的幅度應(yīng)在90%～105%間 3.11 時(shí)間常數(shù) ≥3.2s 3.12 心率測(cè)量范圍 24次/分 ～ 300次/分，誤差±2次/分 3.13 定標(biāo)電壓 1mV，允差±1% 3.14 小檢測(cè)信號(hào) 對(duì)10Hz、20μVp—p偏轉(zhuǎn)的正弦信號(hào)能檢驗(yàn) 4 4.1 心音部分 頻率特性 頻率為50Hz時(shí)，衰減≥-3dB； 頻率為165Hz ～ 280Hz時(shí)，衰減≥-3dB； 4.2 增益 ×1/16，×1/8，×1/4，×1/2，×1，×2，×4，×8，×16，自動(dòng)增益 5 5.1 脈搏部分 過(guò)度特性 2s后振幅為37%以上 5.2 頻率特性 0.08Hz ～ 35Hz時(shí)≥-3dB 5.3 增益 ×1/16，×1/8，×1/4，×1/2，×1，×2，×4，×8，×16，自動(dòng)增益 6 6.1 血壓部分 壓力測(cè)量范圍 0mmHg ～ 300mmHg （0 ～ 40.0kPa） 6.2 壓力測(cè)量精度 ±3mmHg（0.4kPa） 6 6.3 血壓部分 無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量范圍 20mmHg ～ 280mmHg （2.7kPa ～ 37.0kPa） ±8mmHg（1.0kPa） 見(jiàn)注冊(cè)證 登記表 （附件） 6.4 過(guò)壓保護(hù) ≥320mmHg ± 10mmHg（43.9kPa ± 1.3kPa）時(shí)安全保護(hù)裝置動(dòng)作 6.5 袖帶加壓時(shí)間限制 10mmHg（1.3kPa）壓力持續(xù)加壓≥130s ± 10s以上時(shí)安全保護(hù)裝置動(dòng)作 6.6 氣密性 ≤4mmHg（0.5kPa）／分鐘 6.7 加壓時(shí)間 ≤9s【壓力≥300mmHg（40.00kPa）】 7 7.1 安全要求 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.1－2007 見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)（規(guī)格） 8 8.1 防電擊 類型 Ⅰ類設(shè)備 8.2 程度 CF型應(yīng)用部分 9 9.1 電源 電壓、頻率、功率 100－240V AC 50/60Hz，120VA 10 10.1 尺寸 液晶顯示屏 液晶屏閉合時(shí)：340mm（W）×342mm（D）×109mm（H） LCD打開(kāi)時(shí)：340（W）×342（D）×314（H）mm 10.2 液晶屏打開(kāi)時(shí)：340mm（W）×342mm（D）×314mm（H） 11 11.1 質(zhì)量 重量 約8.0kg 12 12.1 運(yùn)行環(huán)境 溫度 10℃～40℃ 12.2 濕度 20%～95%（無(wú)冷凝） 13 13.1 存儲(chǔ)環(huán)境 溫度 -10℃～ 60℃ 13.2 濕度 20%～95%（無(wú)冷凝） 14 14.1 主要功能 檢查方式 標(biāo)準(zhǔn)套：CAVI血壓脈搏檢查、R－R間期測(cè)量 （左、右上臂血壓測(cè)量） 見(jiàn)注冊(cè)證登記表（附件） 14.2 可選配：12導(dǎo)心電圖檢查模塊、腳趾檢查模塊、負(fù)荷運(yùn)動(dòng)設(shè)備 選配 14.3 患者信息 ID、姓名、性別、年齡、血壓、身高、體重、用藥、癥狀、所屬1、所屬2、醫(yī)師1、醫(yī)師2、技師名、血管長(zhǎng)度 見(jiàn)注冊(cè)證登記表 （附件） 14.4 報(bào)告記錄方式 內(nèi)置記錄器報(bào)告記錄、彩色打印機(jī)報(bào)告打印 14.5 測(cè)量項(xiàng)目 基本（CAVI、kCAVI、ABI／血壓、腳趾血壓）、大動(dòng)脈PWV、腳趾波形 14.6 文件通訊 基于CF卡的文件存儲(chǔ)、讀取、檢索、刪除、打印及傳送 14.7 屏幕顯示內(nèi)容 檢查波形（ECG / PCGPWV / PCGL / 右臂 / 左臂 / 左膝 / 右膝/ 右腳 / 左腳 / PWC / PWF / 右趾 / 左趾），心率值，血壓值，狀態(tài)提示信息，觸摸鍵及菜單 15 15.1 組成 標(biāo)注套件 由測(cè)量裝置主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線、心音麥克風(fēng)、無(wú)創(chuàng)血壓用袖帶（左手、左腳、右手、右腳）、腳趾傳感器組件、膝脈搏傳感器、隔離變壓器和儀器車(chē)組成。 見(jiàn)注冊(cè)證登記表