技術(shù)規(guī)格
1. 除顫部分
1.1 輸出能量: 2,3,5,7,10,20,30,50,70,100,150,200,300,360焦耳
1.2 語音提示功能: 需要
1.3充電時(shí)間: 使用交流電源時(shí)10秒以內(nèi),使用充電電池時(shí)12秒以內(nèi)
1.4放電波形: 單相脈沖(50Ω負(fù)荷時(shí))
1.5峰值電壓: 5kV以下(100Ω負(fù)荷時(shí))
1.6放電次數(shù): 使用充電電池時(shí), ≥30次
1.7放電方式: 同步和非同步。
2. 監(jiān)護(hù)部分
2.1 導(dǎo)聯(lián)方式: Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián),體外電極輸入方式,發(fā)射機(jī)輸入方式
2.2 顯 示 器: ≥5.5英寸彩色液晶顯示器
2.3 顯示方式: 連續(xù)心電圖或兩道(心電圖和呼吸)
2.4 顯示時(shí)間: ≥8.8秒
2.5 靈 敏 度: 1/ 4、1/ 2、1、2、4cm/ mV手動(dòng)和自動(dòng)
2.6 掃描速度: 25mm/s(心電圖波形),8mm/秒或25mm/秒(呼吸波形)
2.7 時(shí)間常數(shù): ≥0.3s
2.8 輸入阻抗: ≥5MΩ
2.9 頻率特性: 1-25Hz
2.10 心率顯示: 0、12-300bpm范圍內(nèi),≤5%
2.11報(bào)警范圍: 上限為20-300bpm,步進(jìn)間隔5bpm,下限為15-295bpm, 步進(jìn)間隔5bpm
2.12報(bào)警顯示: 聲音和光報(bào)警
2.13 翻轉(zhuǎn)顯示: 可設(shè)置手動(dòng)、自動(dòng)畫面翻轉(zhuǎn)顯示
3. 記錄部分
3.1 記錄方式: 熱點(diǎn)陣方式
3.2 記錄速度: 25mm/秒
3.3 記 錄 紙: 50mm×30mm卷紙
3.4 打印記錄: 心電波形,時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分),導(dǎo)聯(lián)名,靈敏度,心率,同步點(diǎn),放電點(diǎn), 設(shè)定能量,輸出能量
3.5 波形記錄: 手動(dòng)記錄(約8.8秒的延遲波形)、自動(dòng)記錄、波形凍結(jié)記錄
4.選配件
4.1 監(jiān)護(hù)部分可選配遙測發(fā)射機(jī)
4.2 遙測發(fā)射機(jī)可監(jiān)測心電及呼吸兩個(gè)參數(shù)
5. 安全及其它
5.1 安 全 性: 符合GB10793、GB9706.1、GB9706.8
5.2 安全類型: I級, BF(體外電極),CF(心電圖輸入、體內(nèi)電極)
5.3 電 源: AC220V×(1±10%)V 50Hz, DC12V 內(nèi)置充電式電池組1個(gè)
5.4 消耗電力: 170VA(使用交流電源時(shí))
5.5 電池工作時(shí)間: ≥1小時(shí)(僅監(jiān)護(hù)部分連續(xù)使用)或360焦耳充放電30次以上
5.6 外形尺寸: ≤350mm×473mm×164mm
5.7 重 量: ≤8.5kg(含體外電極)
5.8環(huán)境溫度: 5℃-40℃
5.9相對濕度: ≤80%
5.10 大氣壓力: 70kPa-106kPa
6.質(zhì)量
取得并提供以下證書:
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書